Skip Ribbon Commands Skip to main content

DNV

HemCertifieringProdukter >Medicintekniska produkter

Medicintekniska produkter

Produktion av medicinsk utrustning sker under strikta regler. Dessa produkter kan ofta vara skillnaden mellan liv eller död. I de flesta länder, och för de flesta medicinska utrustningar, finns krav och standarder som tillverkarna måste följa. ​
 
A | A | A

Certifiering för säkra produkter

​Certifiering enligt standarder och direktiv inom denna bransch görs för att säkerställa att endast säkra och pålitliga produkter når marknaden.

Effektiv och tillförlitlig certifieringsprocess

​Här är certifiering tickit-to-trade. För att få sätta produkter på marknaden inom EU, och i vissa andra länder, måste du som tillverkare klara kraven i direktiv och ledningssystemstandarder. Genom att välja DNV vet du att du får en effektiv och tillförlitlig certifieringsprocess.
ISO 13485 Ett ISO 13485 certifikat visar att ni som leverantör medicinsktekniska produkter arbetar aktivt med kvalitet. Ni kan visa att ert ledningssystem har granskats och klarar att leva upp till regler och kundkrav. MDD - Medicindirektivet Medicindirektivet  The Medical Devices Directive 93/42/EEC) innehåller krav på säkerhet och pålitlighet som medicinsk utrustning måste uppfylla för att få säljas inom EU. DNV Business Assurance är anmält organ (Notified Body).