Skip Ribbon Commands Skip to main content

DNV

HjemSertifiseringProduktsertifisering >Medisinsk utstyr

Medisinsk utstyr

 
A | A | A

Hensikt

​Sertifisering av styringssystem for kvalitetsstandarder og i henhold til direktiver relevante for denne industrier, jobber for å sikre at kun trygge og pålitelige produkter for medisinsk utstyr er tilgjengelige i markedet.

Fordeler

​Sertifisering er et krav innen dette markedet. For å få tilgang til EU sitt market og noen andre spesifikke land, er det krav om overholdese av relevante direktiver og systemstandarder. DNV Business Assurance vil som din samarbeidspartner for sertifisering jobbe sammen med deg for å sikre en hensiktsmessig og pålitelig sertifiseringsprosess.
ISO 13485 Et ISO 13485-sertifikat viser ditt engasjement for kvalitet på medisinsk utstyr. Sertifikatet viser at ditt system for kvalitetsstyring er vurdert og oppfyller kravene i henhold til forskrifter og kundenes behov. Medisinsk utstyr (MDD) ​EU direktivet for medisinsk utstyr (MDD, direktiv 93/42/EEC) setter krav til medisinsk utstyr som skal selges eller brukes innenfor EU. Disse kravene gjelder både produkt og fabrikant.