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DNV Business Assurance y Nemko unen sus fuerzas en Presafe

​Los dos organismos de certificación DNV Business Assurance y Nemko anunciaron que van a unir sus operaciones de ensayos y certificación para la industria médica y EX, en la joint venture DNV Nemko Presafe, que inició sus operaciones en Enero de este año. Además, la empresa concordó con DS Certificering A/S en adquirir la unidad DGM (Danish Medical Devices Certification) para formar una nueva entidad centrada en el campo de la certificación de equipos médicos.
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​La especialidad de DNV Nemko Presafe será ofrecer servicios relacionados con MDD, ISO 13485, ATEX y IECEx. Con esta adquisición, DNV Presafe Nemko está ampliando significativamente su posición en el área de certificación para la industria de dispositivos médicos. GMD y su personal y servicios existentes, se integrarán a los servicios ofrecidos a nivel mundial por DNV Presafe Nemko.

 

Con los recursos combinados de Nemko, DNV Business Assurance y DGM, DNV Presafe Nemko ya es un proveedor líder en Europa y está en el camino de alcanzar el objetivo declarado de convertirse en uno de los mayores proveedores de servicios en el mundo, sirviendo a las industrias mundiales de Dispositivos Médicos y EX / HAZLOC.

 

"Tenemos orgullo de incorporar a DGM en nuestra gama de servicios. Los clientes de DGM pueden estar seguros de que vamos a seguir proporcionando una plataforma sólida para los ensayos, la certificación y capacitación para la industria de dispositivos médicos, incluso la mejora de los servicios. ", dice Haakon Knudsen, Director de DNV Nemko Presafe.

 

GMD es un Organismo Notificado para la MDD (Medical Devices Directive) y IVD (In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive), y mantiene varios acuerdos de cooperación, tales como TCP (Taiwán) y la FDA (USA). DGM también tiene una importante gama de servicios relacionados a la capacitación y es considerado uno de los proveedores líderes en Europa. Con sede en Dinamarca, la mayoría de sus clientes se encuentran o se originan en el país.

 

“El negocio de DGM se compone de diez empleados altamente calificados, que ofrecerán una importante extensión de la oferta de nuestros servicios", dice "Haakon Knudsen.
 
Acerca de DNV Nemko Presafe

Nemko Presafe DNV es una empresa mundial de ensayos y certificación especializada en la industria médica y EX. Ofrecemos acceso al mercado para los productos de nuestros clientes en todo el mundo a través de una presencia mundial con servicios confiables y eficientes de verificación, evaluación y orientación basados en las directivas de la Unión Europea y las normas internacionales de seguridad y calidad. Construimos confianza, credibilidad y una posición en la industria durante mucho tiempo, somos reconocidos por nuestros servicios, que no ponen en riesgo la seguridad y la sustentabilidad de los productos y sistemas de nuestros clientes. DNV Presafe Nemko es una joint venture entre los dos organismos de certificación DNV Business Assurance y Nemko, con presencia en 48 países, 2.200 profesionales de la industria y una amplia variedad de instalaciones para los ensayos.